Door mee te doen aan een trial krijgt een patiënt vaak
uitgebreidere informatie dan wat gebruikelijk is bij een
standaardbehandeling.
Voordat iemand besluit om mee te doen aan een onderzoek, krijgt
diegene uitgebreide informatie over mogelijke consequenties, zodat
iemand kan kiezen op basis van informatie.
In fase I onderzoek wordt een nieuwe stof voor het
eerst toegepast op mensen.
Als uit uitvoerig laboratoriumonderzoek blijkt dat een nieuwe
behandeling werkzaam is bij proefdieren, dan volgt de stap om deze
voor het eerst bij mensen toe te passen.
Het doel van fase I onderzoek is om na te gaan of de
nieuwe stof veilig is.
Bij fase I onderzoek kijken onderzoekers meestal of gezonde
vrijwilligers het medicijn verdragen. Dat uittesten gebeurt maar
bij een paar personen.
Echter bij fase I onderzoek naar nieuwe kankermedicijnen kijkt men
of patiënten die niet geholpen kunnen worden door andere, reeds
bekende behandelingen, het middel verdragen.
Het doel van fase II trials is om na te gaan of de
nieuwe stof werkt.
Het resultaat van fase II onderzoek kan zijn dat de nieuwe
behandeling bij een kleine groep mensen een kans op verbetering
biedt. Als het lijkt tot een verbetering te leiden, wordt het
middel in fase III onderzoek bij meer mensen toegepast.
Fase III trials kunnen uitwijzen dat een nieuwe
behandeling effectief is.
Uit fase III onderzoek blijkt of de nieuwe behandeling inderdaad
beter is dan de standaardbehandeling. Op grond van de resultaten
van de voorgaande fasen van onderzoek mag men verwachten dat de
nieuwe behandeling in ieder geval niet slechter zal zijn dan de
standaardbehandeling.
Het initiatief voor een trial kan worden genomen door
de farmaceutische industrie omdat zij nieuwe medicijnen willen
uittesten en op de markt willen brengen.
De farmaceutische industrie ontwikkelt nieuwe medicijnen die zij
na de laboratoriumfase, willen uittesten op mensen.
Bron: KWF Kankerbestrijding, CCMO