Als duidelijk is dat de nieuwe behandeling veilig is en mensen de behandeling verdragen, volgt fase II onderzoek. Het doel van fase II onderzoek is na te gaan of een nieuwe behandeling of een nieuwe combinatie van behandelingen bij een bepaalde soort kanker ook echt werkt tegen de ziekte.
Vaak geeft het voorgaande onderzoek al aanwijzingen bij welke soorten kanker een behandeling mogelijk werkzaam is.
Voor elke soort kanker waarvoor men een nieuwe behandeling bruikbaar acht, moet een aparte fase II studie worden uitgevoerd.
Voor fase II onderzoek wordt een beperkte groep patiënten om medewerking gevraagd. Fase II onderzoek kan de aanwijzing opleveren dat de nieuwe behandeling bij deze kleine groep patiënten kans op verbetering biedt. Als dat zo is, wordt het middel in fase III onderzoek bij een grotere groep patiënten toegepast.
Placebo' s
In fase II en fase III onderzoek wordt soms gebruikgemaakt van zogenoemde placebo's. Een placebo ziet er hetzelfde uit als het nieuwe medicijn, maar bevat geen werkzame stof ('nepmedicijn'). Een placebo wordt gebruikt in situaties waarin er geen standaardbehandeling meer is en de waarde van een nieuw medicijn wordt onderzocht. Maar ook als er nieuwe combinaties worden onderzocht: bijvoorbeeld chemotherapie in combinatie met een placebo, tegenover chemotherapie in combinatie met het nieuwe middel.
Bron: KWF Kankerbestrijding
