Elk onderzoeksprotocol wordt beoordeeld door een medisch-ethische toetsingscommissie. Die commissie gaat na of het onderzoek voldoet aan de voorwaarden van de WMO.
Samenstelling
De samenstelling van de toetsingscommissie is wettelijk vastgelegd en bestaat meestal uit artsen, verpleegkundigen, farmacologen (deskundigen op het gebied van medicijnen), ethici, juristen en psychologen.
Ook leken kunnen lid zijn, dat zijn de zogenoemde proefpersonenleden. Dit zijn personen die het wetenschappelijk onderzoek beoordelen vanuit de invalshoek van de deelnemer.
Boordeling
De toetsingscommissie beoordeelt onder meer of:
- het onderzoek wetenschappelijk goed in elkaar zit en is opgezet volgens de vereiste procedures
- de belangen van de deelnemende patiënten voldoende zijn beschermd
- het onderzoek nieuwe inzichten zal opleveren voor de medische wetenschap
- het doel van de studie mogelijk met minder ingrijpend onderzoek kan worden bereikt
- er voor de deelnemende patiënten sprake is van een redelijke verhouding tussen de verwachte voordelen en mogelijke nadelen (met andere woorden: of de risico's niet te groot zijn)
- alle informatie die de deelnemende patiënten ontvangen juist is
Wanneer de onderzoekers de onderzoeksopzet tussentijds veranderen, dan beoordeelt de METC het onderzoek opnieuw.
Bron: KWF Kankerbestrijding
