Belangrijkste voorwaarden voor het opnemen van een trial op
deze website
Wanneer onderzoekers via de website een trial aanbieden voor
deze website, dan zijn de belangrijkste voorwaarden waaraan de
trial moet voldoen:
- het betreft een kankeronderzoek.
- de trial moet ingeschreven zijn in een trialregister (register
én registratienummer vermelden).
- protocol moet goedgekeurd zijn door een centrale METC (naam
METC en datum goedkeuring vermelden).
- volledigheid van informatie ten aanzien van de gevraagde
velden.
- patienten kunnen zich nooit direct aanmelden voor deelname aan
een studie. Om die reden zullen adresgegevens, url's en
e-mail-adressen van de betrokken farmaceutische industrieën niet
opgenomen worden op deze website.
- alleen de landelijk onderzoekscoördinator kan een trial
aanbieden voor publicatie op deze site. Dat geldt bijvoorbeeld ook
indien het een studie vanuit de industrie betreft. De ‘sponsor’ of
‘verrichter’ kan een trial dus niet aanbieden, tenzij deze ook de
landelijk onderzoekscoördinator is.
- de aanbieder moet de redactie van deze website melden wanneer
het beoogd aantal proefpersonen is gehaald.
- wanneer een trial reeds te vinden is op deze site, zal deze
tekst niet vervangen worden door de tekst van een nieuwe
'aanbieder'.
- de redactie heeft altijd het recht om aangeboden trials niet te
publiceren op deze site.
Door de trial aan te bieden, verklaart de aanbieder:
- dat de aangemelde trial aan de voorwaarden voor het uitvoeren
van medisch wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen
voldoet.
- dat het feit dat de trial bij deze site wordt aangemeld en de
daarbij gegeven informatie eveneneens aan de METC in het kader van
de toetsing van het protocol is voorgelegd en onderdeel is van het
positieve oordeel van de METC.
Door de trial aan te bieden, vrijwaart de aanbieder:
- de beheerders van de site van aanspraken in welke vorm dan ook
voor schade die kan ontstaan doordat informatie over de trial in
strijd is met het hiervoor bepaalde of anderszins onrechtmatig is
aangeboden of onjuist is.