Welke informatie moet de patiënt krijgen voor en tijdens de
trial?
- Informatie over het nieuwe geneesmiddel: de mogelijke
complicaties; de mogelijke voordelen; de resultaten van eerdere
studies.
- Informatie over het onderzoek
- De onderzoeken/testen die nodig zijn;
- Het geneesmiddel dat u mogelijk krijgt in plaats van of in
aanvulling op het te bestuderen geneesmiddel;
- Bij een fase
III
trial: of u deelneemt aan een standaard-gecontroleerd of
placebo
-gecontroleerd onderzoek;
- De resultaten tijdens het lopende onderzoek die voor u
belangrijk zijn, bijvoorbeeld ernstige ongewenste werkingen die het
stopzetten van het onderzoek nodig maken;
- Het recht om tijdens het lopende onderzoek van verdere deelname
af te zien; de redenen hoeft u niet te vermelden;
- Informatie over de nazorg en nacontrole.
Het kan zijn dat u een logboek moet bijhouden en
vragenformulieren moet invullen over uw gezondheid.
Waar kunnen patiënten terecht voor algemene vragen over het
meedoen aan onderzoek?
- Bij KWF Kankerbestrijding kan de patiënt terecht voor algemene
vragen; KWF Kanker Infolijn: 0800 - 0226622 (gratis) of per
e-mail.
-
De specialist kan nadere informatie geven als er vragen zijn of
als er verduidelijking nodig is over klinische trials. Het kan
misschien helpen om de informatie uit te printen en mee te nemen
naar het gesprek met de specialist om beter te kunnen overleggen
over de punten die besproken moeten worden.
-
Er zijn websites die betrouwbare informatie geven over het
meedoen aan onderzoek:
-
Nederlands
trialregister
-
Nederlandse Federatie voor
Kankerpatiëntenorganisaties (
NFK
)
(>over NFK >publicaties >'Nieuwe medicijnen: van
laboratorium tot patiënt)
-
Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek
(
CCMO
)
(Nederlands >Voor publiek >Stappenplan proefpersoon)
Bron: NFK