Werkwijze redactie
Er zijn twee manieren waarop teksten op deze site terecht kunnen
komen:
- via de database van de integrale kankercentra (teksten worden
geschreven door redacteur van KWF Kankerbestrijding)
- via de website, aangeboden door arts/onderzoeker (teksten
worden geschreven door onbekende, maar gecontroleerd op
leesbaarheid door de redacteur van KWF Kankerbestrijding).
In beide gevallen moeten de teksten de volgende procedure
doorlopen:
- Het onderzoeksprotocol is goedgekeurd door een METC
- De trial staat open voor patiënten
- De tekst wordt op basis van het onderzoeksprotocol geschreven
met informatie over de volgende items: [nog toevoegen]
- De tekst wordt voorgelegd aan de onderzoekscoördinator van die
trial.
- Na akkoord wordt de tekst als amendement naar de METC
gestuurd.
- Wanneer de goedkeuring van de onderzoekscoördinator binnen is,
kan de tekst geplaatst worden op de site.
Belangrijkste voorwaarden voor het opnemen van een trial op
deze website
Wanneer onderzoekers via de website een trial aanbieden voor
deze website, dan zijn de belangrijkste voorwaarden waaraan de
trial moet voldoen:
- het betreft een kankeronderzoek.
- de trial moet ingeschreven zijn in een trialregister (register
én registratienummer vermelden).
- protocol moet goedgekeurd zijn door een centrale METC (naam
METC en datum goedkeuring vermelden).
- volledigheid van informatie ten aanzien van de gevraagde
velden.
- patienten kunnen zich nooit direct aanmelden voor deelname aan
een studie. Om die reden zullen adresgegevens, url's en
e-mail-adressen van de betrokken farmaceutische industrieën niet
opgenomen worden op deze website.
- alleen de landelijk onderzoekscoördinator kan een trial
aanbieden voor publicatie op deze site. Dat geldt bijvoorbeeld ook
indien het een studie vanuit de industrie betreft. De ‘sponsor’ of
‘verrichter’ kan een trial dus niet aanbieden, tenzij deze ook de
landelijk onderzoekscoördinator is.
- de aanbieder moet de redactie van deze website melden wanneer
het beoogd aantal proefpersonen is gehaald.
- wanneer een trial reeds te vinden is op deze site, zal deze
tekst niet vervangen worden door de tekst van een nieuwe
'aanbieder'.
- de redactie heeft altijd het recht om aangeboden trials niet te
publiceren op deze site.
Door de trial aan te bieden, verklaart de aanbieder:
- dat de aangemelde trial aan de voorwaarden voor het uitvoeren
van medisch wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen
voldoet.
- dat het feit dat de trial bij deze site wordt aangemeld en de
daarbij gegeven informatie eveneneens aan de METC in het kader van
de toetsing van het protocol is voorgelegd en onderdeel is van het
positieve oordeel van de METC.
Door de trial aan te bieden, vrijwaart de aanbieder:
- de beheerders van de site van aanspraken in welke vorm dan ook
voor schade die kan ontstaan doordat informatie over de trial in
strijd is met het hiervoor bepaalde of anderszins onrechtmatig is
aangeboden of onjuist is.